默沙东CEO立志肿瘤免疫领域复制Januvia辉煌|右岸
2015年为默沙东中国新总部园区揭幕
编者按
在2006年，默沙东（MSD）在美国上市了全球首个DPP-4抑制剂Januvia，一举成为口服糖尿病药物的老大。10年过去了，虽然有很多DPP-4抑制剂上市，却依然无法撼动其霸主地位。在Januvia之前，默沙东甚至都没有一个糖尿病产品。但自那以后，Janumet上市，加上和辉瑞合作的SGLT2抑制剂Ertugliflozin有望年内上市，默沙东已经成为糖尿病领域重要公司之一。
在今年1月11-14日美国旧金山一年一度的J.P. Morgan医疗健康年会上，默沙东董事长兼CEO Kenneth C. Frazier（官方翻译是福维泽，想必也是源自默沙东口号“健康是福”）毫不掩饰地谈了默沙东在免疫肿瘤领域的野心——在免疫肿瘤领域复制Januvia在糖尿病领域的成功。他的武器是Keytruda，2014年9月4日，默沙东率先在美国上市Keytruda，成为第一个在美国上市的抗PD-1产品。
在免疫肿瘤领域，他遇到了老对手百时美施贵宝（BMS），两者可以说棋逢对手。BMS的Opdivo，是第二个在美国上市的抗PD-1药物，比默沙东晚三个月；但在2015年9月2日，Opdivo成为日本这块土地上首个获批上市的抗PD-1药物，未来两者的争夺还会十分激烈。
福维泽是默沙东前传奇CEO罗伊﹒瓦格洛斯（Roy Vagelos）博士（扩展阅读：除了生物医学，我不会从事其他职业——罗伊﹒瓦格洛斯访谈）最后一名招进公司的高管，于1992年加入默沙东，2011年1月当选为CEO并加入董事会，2011年12月1日成为董事会主席。福维泽成为CEO时，正值默沙东痛苦挣扎之时——2009年收购先灵葆雅公司有点消化不良，还有裁员以及一些临床试验上遭遇了挫折。这位律师出身的CEO可谓是受命于危难之际。
2013年福维泽做出了一个重要的决定，就是请原在默沙东一起共事过的前安进研发老大Roger Perlmutter回来接替即将退休的Peter Kim。Perlmutter接手之后一边精简庞大的研发机器，一边增大对生物药和生物类似药的投入，Keytruda的成功上市Perlmutter功不可没。
然而免疫肿瘤的激战才刚刚开始，鹿死谁手还尚未可知。从另一方面来看，默沙东的研发策略可谓是独树一帜，在自己产品线外依靠一个颠覆性药物一跃成为该领域的领导者，这种研发策略不但需要过人的胆识，更是需要对未满足的临床需求的理解和不断对新技术的探索。也许，下一个将被默沙东颠覆的领域就是阿尔茨海默病这个制药界的黑洞。有一点是毋庸置疑的，这家125年历史的老牌药企还会不断给我们带来惊喜。
上期《研发客》右岸栏目我们推荐了BMS CEO Giovanni Caforio在JPM大会上对转型多元化专科生物制药策略的演讲（详见130期《CEO讲述BMS华丽转身》）。下期右岸我们还将呈现默沙东在丙肝领域的竞争对手艾伯维（AbbVie）的主席兼CEO Richard Gonzalez在JPM年会的演讲，敬请关注。
研发客执行主编
戴佳凌
默沙东董事长兼CEO Kenneth C. Frazier在JPM2016年会上的演讲
大家下午好。和过去一样，能够站在JPM大会上和大家分享今年默沙东工作的新进展以及未来公司的发展目标，我感到非常荣幸。
在开始演讲之前，还请大家先注意一下这段声明：以下我所讲的和公司业绩相关的数据都是截止至2015年前三季度，第四季度的数据会在2016年的2月份向大家公布。
我们先来看一下2015年医药健康产业发展的大环境。这一年医药健康产业的市场总量还是在不断增加。大家都知道，全球各国对医疗健康产品的需求都在不断增加，这主要得益于人口老龄化、慢性病患者的增加以及全球经济水平的不断提升。此外，还有一些国家完成了对其人口医保的全面覆盖。但医疗健康产业也因此面临更大的挑战，不少国家都在控制与日俱增的巨额医疗花费。
我们相信，日益提高的科学技术再加上科学家们比过去更加出色的研发能力，可以让诸如默沙东这样的制药公司有机会研发出更多有效的治疗药物，不过这些公司要想取得成功，也需要适应当今全球大的社会环境，这些外部的发展趋势将推动公司更加注重创新和实现药品的商业价值。幸运的是，创新一直是默沙东的看家之本。
默沙东致力于为患者提供有效的创新药物已经有很长的历史了，未来我们还会坚持下去。顺便说一下，默沙东成立到今年已经有125年的历史了。
在公司经营的过程中，我们研发了数个创新型药物，例如抗生素Primaxin（亚胺培南），还开发了麻疹、腮腺炎和风疹疫苗，以及全球首个预防HPV相关感染的宫颈癌疫苗，此外还有预防和治疗心血管疾病药物如Zocor（辛伐他汀）和Vasotec（依那普利），以及糖尿病治疗药物Januvia（西格列汀）也是全球畅销的产品。
最近，公司还将全球第一个免疫肿瘤治疗药物PD-1抗体推向市场。这个例子告诉我们，将满足未被满足的临床需求作为公司经营和药品研发的最终目标依然是可行的。
虽然当今世界医药产业所处的环境充满挑战，但是我们依然会追随公司发展的长期愿景，将创新药带给世界，从而满足全球各个地区未被满足的患者临床治疗需求，如阿尔茨海默病、耐药性细菌感染、艾滋病、糖尿病等等。
默沙东仍然致力于将公司发展为全球领先的研发密集型生物制药公司，鉴于不断变化的医疗环境以及显著存在的未满足的临床需求，我们认为就市场容量的增长和利润率而言，生物制药仍将是医疗行业内最具吸引力的细分领域之一。
重要的是，我们认为，未来要想继续取得成功，公司需要有一个平衡和差异化的产品组合，可以随之根据竞争者的战略和支付方的意愿做出调整，我们依然会致力于解决全球最棘手的健康问题，为患者带去最好的治疗药物，也会为股东和投资者带去持续的投资回报。
我们坚持公司的创新用两条腿走路，一方面我们和公司外部的科学家合作获取最前沿的科学发现信息，与此同时在公司内部的实验室研发上不断努力，同时对于增长速度快的区域和重点市场给予更多的资源配置，最后，我们还要不断调整公司的经验文化和经营策略，以期能与外部不断变化的环境相适应。
为了优化公司的组织结构并且最大程度地执行公司的发展战略，我们做出了很多重要的改变。我们不断丰富公司的后期产品线，获得了首创药物的上市批准，新上市的产品也取得了十分不错的销售业绩。你们也许知道，我让Roger Perlmutter重新回到默沙东已经两年有余，就是为了重塑和振兴默沙东的研发实验室，为持续的研发创新建立稳固的平台。
我们简化了内部研发的管理结构，使科学家们能够更好地适应管理框架，并且能够更好地对问题作出决策，这将使我们的产品线得到更快更好的优化，加快创新药物的研发和上市速度。在过去的18个月，已经有Keytruda（PD-1抗肿瘤）、Gardasil 9（九价HPV疫苗）、 Belsomra（治疗失眠）和Bridion（肌肉松弛药）获批上市。
我们还提交了其他新药上市的申请，如艰难梭菌的治疗药物bezlotoxumab，还有丙肝治疗药物，出审评结论的目标日期是1月28日。
为了实现财务目标，我们会把资源向增长较快的领域倾斜，例如糖尿病、肿瘤、疫苗和急救用药，并且会特别关注重点市场的患者需求。
我们正在研究新的定价和合同模式，发展新的创新研究成果，同时增强对真实世界证据的收集能力。除此之外，我们还在不断地调整公司的组织架构，使其在解决任何疾病问题或是适应外部环境的变化方面都能游刃有余。糖尿病药物对于默沙东而言依然是一个重要的发展机会，这是一个在全球拥有亿万患者的重要市场。
在过去的一年里，我们不断努力将西格列汀推向全球市场，这个产品已经以惊人的销售额在市场上存在近10年，目前依然是糖尿病DPP-4治疗药物的领导者，公司也会继续为其提供丰富的资源支持，继续稳固和扩大该药物的市场份额。
尽管公司面临严峻的市场竞争，但是带着品牌价值高达60亿美元的药品，面对2016年的公司经营我们自信同时动力十足。此外，在过去的一年，我们继续加大在疫苗项目上的研发投入，使得公司的二代宫颈癌疫苗Gardasil 9顺利获批上市，这个疫苗目前能够覆盖的致癌HPV病毒类型已经达到了全部致癌病毒类型的90%以上。
疫苗依然是公司实现平衡和差异化战略的重要产品，在未来几年，我们还会通过收购以及公司内部的研发让更多的疫苗产品上市。
我们也会继续努力实现公司的财务目标，到2015年底实现公司运营成本缩减25亿美元的目标。2015年前三季度公司已经通过分红和股票回购的方式给予股东100亿美元的投资回报。
此外，公司这一年在业务完成方面也是积极而富有成效的，我接下来会用几分钟的时间来介绍我们的完成情况，在这里我不得不提到的一个产品就是Keytruda。
很多投资者指出，默沙东在历史上并不是一家专注于癌症药物研发的公司。这句话从历史上看是对的，但是在公司开发出Januvia之前，我们也不是一家从事糖尿病药物研发的公司。和Januvia一样，Keytruda是癌症领域的突破性治疗药物，是史无前例的默沙东研发、生产和销售部门共同合作的成果。
从临床试验第一个患者接受Keytruda治疗开始，短短3年半的时间，Keytruda就成为了第一个在美国被批准上市的PD-1药物。我们对药物的疗效还在继续开展广泛而深入的研究，目前仍在进行的临床试验项目还有200多项，检验该药物在超过30种肿瘤上的治疗效果。Keytruda已经被批准作为黑色素瘤的二线治疗药物，也是第一个在美国被批准用于所有类型黑色素瘤治疗的药物，至今已在全球40多个国家上市。
Keytruda在2015年10月也被批准作为非小细胞肺癌的二线治疗药物。可以说，Keytruda一个药物就是一个丰富的产品线。我们的研发管线中还有超过10个免疫肿瘤产品，在2016年底之前可以开始临床试验，由此可以看出公司在肿瘤药品研发上的决心。
公司打算投身肿瘤事业的决心已经吸引了越来越多有前景的产品进入默沙东，Keytruda就是公司完成的一笔非常不错的交易。不过Keytruda以及肿瘤治疗的故事才刚刚开始，我相信这只药会成为未来多个肿瘤治疗的基础用药，我们希望在今后几年或几个月的时间里能够得到更多Keytruda的使用数据或者联合用药的数据。
我们也非常珍惜其他领域的投资机会，有20个产品已经进入临床III期试验阶段，还有3个产品正在等待监管部门的批准，这些产品不少是用于解决公共健康领域所面临的问题，例如阿尔茨海默病；同时，公司的科学家也在为艾滋病患者寻找更加有效且耐受性好的解决方案。尽管目前动脉粥样硬化已经有治疗药物上市，但仍然有60%的患者面临心血管事件的风险，所以我们的CETP抑制剂如果取得成功，还是会有广阔的市场前景。
从宏观趋势上看，全球糖尿病问题还是日趋严峻，所以我们还在加紧研发新机制的治疗药物来对抗这个疾病，我们有两个药物分别处于I期和II期临床试验阶段，可以说当前公司是不遗余力地投入到各种产品的研发当中，从而丰富当前的研发产品线。
对外合作也是公司非常重要的发展战略，我们从内部实验室发现有潜力的项目的同时，也不断从外部科研机构和科学家那里发现有益的研究成功，从而达到公司产品线平衡和差异化的目标。我们还在不断地寻求外部合作或者收购有价值的公司，过去几年收购了cCAM Biotherapeutics公司，使公司的产品线顺利拓展到了肿瘤领域，Idenix让公司有能力开发多基因型丙肝的治疗药物，收购Cubist增强了公司在急救药物方面的开发能力。
而就在今天，我们宣布将要收购IOmet Pharma公司，这家公司在研的IDO 和TDO抑制剂是肿瘤免疫治疗方面的又一创新治疗方案。去年默沙东和超过40家的公司存在业务合作关系：取得了Moderna信使RNA治疗方案的授权，和NGM共同开发以及商业化新的生物治疗方法，还和拜耳一起研究和开发新的心血管疾病治疗药物等等，这样的例子还有很多，我无法一一列举。
我们还将增加II期临床试验前的早期项目在产品研发管线中的比例，也期待能够和更多公司建立合作关系，同时也在寻找与公司业务重要增长领域相关的收购目标。我们不仅仅是为了扩大公司规模，合作或收购的目标还应该与公司长期的价值取向相一致。
新的一年，公司可能在以下方面取得进展。首先在肿瘤治疗上，我们期待能够尽快获得试验产品的临床数据，尤其是Keytruda用于肺癌一线治疗的试验数据，包括单药治疗数据和联合用药的数据；Keytruda用于肺癌二线治疗的数据是在编号为Keynote-010的临床试验上证实的，美国FDA也在年底批准了公司提出的用药方案，这些临床试验数据未来有可能支持Keytruda被用于多个肿瘤的治疗。
在丙肝治疗上，公司当前提交的两个药物的联合治疗方案有望获批，三个药物的联用方案也处于III期临床试验阶段。至于糖尿病用药，公司和辉瑞共同研发的SGLT抑制剂Ertugliflozin有望在年内提交上市申请；鉴于积极的TECOS临床结果，Januvia的适应症也有望得到更新。同时，我们预计将提交Odanacatib和几个生物类似药申请，一个用于艰难梭菌的治疗药物有望获批上市，此外还有其他很多重要“催化剂”加速产品开发。
你们可以看到，我们在接下来的一年可以说是非常忙碌，我们要保持公司的研发活力以保证能够发现更多突破性的药物，从而满足未被满足的临床需求。我们也需要不断调整实验室的研发架构，发现更多的合作机会，使公司能够继续实现既定的财务目标从而给股东充足的投资回报。我相信接下来的一年公司的业务还会蓬勃发展，组织机构人员也能不断精简从而减少公司的运营成本，与此同时，我们还将会把注意力用于拓展肿瘤以及糖尿病治疗等相关重要业务。
我们将有限的资源集中于使用在进展最快的研究项目、产品以及市场上，公司会继续坚持每年的费用增长缓慢于公司业绩增长的目标，这样就能继续保持公司财务平衡。
2016年公司计划完成Anacetrapib的III期临床试验，同时完成用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病BACE抑制剂的III期临床，试验结果最快都能在2017年获得，另外Keytruda以及其他药物的试验数据也可能在2016年揭晓。
总而言之，现在是默沙东发展重要而激动人心的时刻，随着公司的战略举措不断取得新的进展，实验室的在研产品也不断达到里程碑目标，我对于公司在2016年以及随后几年的表现是充满期待的。
非常感谢大家的耐心聆听！
编译/施樱子
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